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Erdanib哪里生产的中国上市了吗?

问题解答时间: 2024-05-22 10:04问题解答作者: 编辑 问题关注: 

Erdanib(Erdafitinib)是由美国强生公司(Janssen Biotech)生产的。厄达替尼在中国的上市情况如下:
 
1. **中国上市情况**:2023年12月15日,CDE(中国药品监督管理局)官网显示,强生厄达替尼(商品名:Balversa)片的上市申请已获受理,用于治疗晚期尿路上皮癌。
Erdanib
 
2. **医保报销**:目前,厄达替尼在中国还不能医保报销。
 
3. **适应症**:厄达替尼用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的成人患者,这些患者需满足以下条件:有FGFR3或FGFR2基因突变,以及在至少一种先前的铂类化疗方案进行中或化疗后出现疾病进展,包括新辅助或辅助铂类化疗方案治疗的12个月内。
 
综上所述,厄达替尼在中国的上市申请已获受理,但截至目前尚未正式上市。患者和医疗专业人员可以关注CDE官网的最新动态,以获取厄达替尼在中国的最新上市信息。同时,建议在专业医生的指导下,根据患者的具体病情选择合适的治疗方案。

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