Ibrutix是哪里研发生产的？
问题解答时间: 2024-05-29 11:05问题解答作者: 编辑 问题关注: 次
Ibrutix（伊布替尼）是由Johnson & Johnson公司和Pharmacyclics公司合作研发的靶向抗癌新药。它是全球首个获批上市的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂，于2013年11月13日获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市，商品名为Imbruvica。
此外，孟加拉碧康制药股份有限公司(简称碧康制药)生产的Ibrutix是伊布替尼在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。碧康制药是南亚地区唯一执行欧盟技术规范，并且在孟加拉两大证券交易所主板上市的大型制药企业，产品符合欧洲药典和美国FDA标准。
所以，Ibrutix（伊布替尼）原研药由强生公司和Pharmacyclics公司合作研发生产，而首仿药由孟加拉碧康制药生产，是目前唯一合法获批的仿制药版本。
