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Padcev是做什么的?

问题解答时间: 2024-06-01 14:59问题解答作者: 编辑 问题关注: 

Padcev(enfortumab vedotin-ejfv)是一种用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)的成年患者的药物。这些患者先前已经接受过程序性死亡受体1(PD-1)或程序性死亡配体1(PD-L1)抑制剂的治疗,并且在新辅助/辅助、局部晚期或转移性环境中接受过含铂化疗。

Padcev
Padcev是全球首个获批的治疗尿路上皮癌的抗体药物偶联物(ADC)。它由靶向Nectin-4的人源IgG1抗体和微管破坏剂MMAE(monomethyl auristatin E)通过蛋白酶可裂解的连接子连接而成。Nectin-4是一种在尿路上皮癌中高表达的细胞表面蛋白。
 
Padcev的推荐剂量为1.25 mg/kg,在28天周期的第1、8和15天进行30分钟的静脉输注,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。Padcev在临床试验中显示出了较好的疗效,例如在3期EV-301试验中,与化疗相比,Padcev治疗组的中位总生存期(OS)为12.9个月,而化疗组为9.0个月。
 
此外,Padcev还被FDA授予突破性疗法认定,用于与帕博利珠单抗(pembrolizumab)联合用药在一线治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者]。这表明Padcev在治疗尿路上皮癌方面具有重要的临床价值和潜力。

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