恩杂鲁胺在中国上市了吗？

问题解答时间:　2024-06-05 12:29问题解答作者:　编辑问题关注:　次

恩杂鲁胺在中国已经上市了。恩杂鲁胺（商品名：安可坦，英文名：XTANDI®，通用名：恩扎卢胺软胶囊）由安斯泰来和辉瑞联合开发，最初于2012年8月获得美国FDA批准，用于治疗晚期去势抵抗前列腺癌。

2019年11月，恩杂鲁胺获得中国国家药监局（NMPA）批准，用于治疗雄激素剥夺治疗（ADT）失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成年患者。2020年，恩杂鲁胺在中国获批新适应症：非转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）成年男性患者。2020年恩杂鲁胺通过国家医保谈判降价78%进入医保乙类目录，挂网价为69.6元（40mg）。2021年8月，NMPA批准豪森药业（翰森制药）的恩扎卢胺软胶囊的首家仿制药上市。目前，国内还有齐鲁制药、科伦药业、沈阳红旗制药等多家企业提交了恩杂鲁胺仿制药的上市申请。

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