Axinix在中国上市了吗？
问题解答时间: 2024-06-06 14:09问题解答作者: 编辑 问题关注: 次
1. 阿昔替尼（商品名"英立达"）于2015年4月获得中国食药监局（CFDA）批准上市。
2. 阿昔替尼在中国的适应症为：用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌（RCC）的成人患者。
3. 阿昔替尼在中国的生产企业是碧康制药股份有限公司（Beacon Pharmaceuticals Ltd.），产地为孟加拉]。
4. 阿昔替尼在中国的规格为1mg和5mg片剂，包装为180片或60片。
5. 碧康制药生产的Axinix是阿昔替尼在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。碧康制药是南亚地区唯一执行欧盟技术规范，在孟加拉两大证券交易所主板上市的大型制药企业，产品符合欧洲药典和美国药典标准。
所以，Axinix作为阿昔替尼的仿制药，已经在中国正式获批上市，用于治疗既往治疗失败的进展期肾细胞癌成人患者。碧康制药是其合法的生产企业。
