孟加拉碧康阿法替尼和原研药一样吗？
问题解答时间: 2023-04-10 15:06问题解答作者: 小编 问题关注: 次
阿法替尼是一种酪氨酸激酶(TK)的不可逆抑制剂，用于治疗伴有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)替代突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。原研阿法替尼价格昂贵，很多普通家庭的患者无法承受昂贵费用。于是纷纷选择阿法替尼仿制药。那么孟加拉碧康阿法替尼和原研药一样吗？
其实孟加拉阿法替尼的疗效与原研药相比也不逊色，首先孟加拉阿法替尼的生产厂家是碧康制药，其对孟加拉阿法替尼也是严格按照GMP规范要求组织生产，药品质量严格执行欧洲药典、英国药典和美国药典标准。
而且在孟加拉阿法替尼上市前需要经孟加拉药监局的严格审核，保证孟加拉阿法替尼在剂量、安全系数以及效果、质量、作用和针对性治疗的疾病方面与原研药一致。
而且孟加拉阿法替尼可以直接绕开研制环节，那样少去了初期大量的研发费用，在原研药新药上市3个月内能够仿制，产品成本大幅度降低，这也是印度仿制药比原版便宜的主要因素。因而患者们能够安心选择孟加拉阿法替尼。
