碧康制药生产的Brigatinib效果怎么样？
问题解答时间: 2024-05-21 14:20问题解答作者: 编辑 问题关注: 次
碧康制药生产的Brigatinib（布加替尼）是一种用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的药物。布加替尼的疗效已经在临床研究中得到验证，具体表现在以下几个方面：
1. **延长患者生存**：布加替尼能够延长患者的生存期，根据国际多中心III期临床研究ALTA-1L结果显示，布加替尼治疗的患者中位无进展生存期（PFS）达到24个月，相比对照组克唑替尼的11.1个月，显著降低了疾病进展或死亡的风险[。
2. **控制脑转移**：对于基线有脑转移的患者，布加替尼显示出78%的客观缓解率（ORR），而对照组为26%。此外，对于颅内病灶缓解的患者，布加替尼提供了长达27.9个月的持续缓解时间，而对照组为9.2个月。
3. **改善生活质量**：布加替尼是首个经临床研究证实，在改善或维持患者生活质量上与对照组相比有显著差异的ALK抑制剂，实现了患者生存和生活质量的双重获益。
4. **克服耐药性**：布加替尼克服了ALK突变体导致的对克唑替尼的抗性，具有抗多种激酶的活性，包括ALK、ROS1、IGF-1R、FLT-3以及EGFR缺失和点突变。
5. **高剂量效果**：布加替尼对ALK的抑制作用比克唑替尼高12倍，对ALK突变体有很高的抗性，因此可以用于治疗克唑替尼治疗后病情进展或不耐受的ALK阳性的转移性非小细胞肺癌患者。
6. **一线治疗选择**：布加替尼被《NCCN肿瘤学临床实践指南》列为一线优选用药，并被《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》列入，提供了新的治疗选择给中国肺癌患者。
7. **医保报销**：在中国，布加替尼已获批上市，并且是医保乙类药品，可医保报销，增加了药物的可及性。
综上所述，碧康制药生产的Brigatinib在治疗ALK阳性非小细胞肺癌方面显示出良好的疗效和安全性，为患者提供了重要的治疗选择。然而，具体的治疗效果还需根据患者的个体情况和医生的临床判断。
