Orapenem（Tebipenem Pivoxil）替比培南中文说明书

【概述】这种药可以杀死细菌。用于由细菌引起的疾病。

[工作]

传染病是病原微生物侵入人体并做坏事的疾病。它会引起肿胀和发红，有时化脓，疼痛和发烧，引起窘迫（事实上，这些症状也是身体对抗病原微生物的防御系统）。

 

病原微生物包括细菌，病毒和真菌，但该药对“细菌”引起的感染有效。有效对抗各种细菌，包括革兰氏阳性菌，革兰氏阴性菌和厌氧菌。如果病原体死亡，肿胀和发红将消退，疼痛将被消除，如果有热量，发热将被消除。

具体适应症为儿童肺炎和中耳炎及鼻窦炎。特别地，它显示出对引起这些的肺炎球菌具有强烈的抗菌活性，并且即使当其他抗菌药物无效时也可以预期其具有优异的效果。另外，对于包括流行性感冒在内的常见病毒“感冒”原本无效，但是在有细菌继发感染的风险的时候也可以使用。

[药理]

 

它通过抑制细菌细胞壁的合成来杀菌。它对β-内酰胺酶也很稳定，β-内酰胺酶是一种由细菌产生的抗生素降解酶。

[特点]

• 它是一种“碳青霉烯”抗生素，是专门为儿童开发的口服药物。类似的注射剂已经售出，但它将是日本第一个饮用。已改进活性物质tevipenem以改善口服吸收并实现与注射相同的效果。
• 碳青霉烯系列具有非常广泛的抗菌谱，并且对革兰氏阳性菌，革兰氏阴性菌和厌氧菌具有强烈的杀菌作用。此外，它对各种抗性细菌具有很强的抗菌活性，如耐青霉素肺炎球菌（PRSP），耐大环内酯类肺炎球菌和耐氨苄青霉素的流感嗜血杆菌。
• 它是一种高度安全的抗生素，副作用很少。与青霉素相比，有较少的过敏症状，如休克。
• 它似乎有一些腹泻的副作用，具有很强的抗菌活性。它也是一种具有匹酯的抗生素，可导致低血钙素血症。因为它是一种新型抗生素，所以只能在不能预期其他常用抗菌药物治疗效果的情况下使用。

【警告】

[过敏测试]

• 如果您容易过敏，请务必告诉您的医生。
• 如果您曾服用过某种药物并出现皮疹等过敏症状，请告诉医生该药的名称。
• 如果您患有慢性疾病，如哮喘，荨麻疹，癫痫或肾脏疾病，请向您的医生报告。
• 让你的医生知道你服用的是什么药。

[要小心的人]

• 禁止使用此药治疗荨麻疹等过敏症状的人。对类似碳青霉烯类或类似青霉素和头孢类抗生素过敏的人也应谨慎使用。
• 哮喘和荨麻疹等过敏性疾病患者，癫痫和肾病患者等应慎用，如注意副作用的发生。
• 婴儿和小孩比成人更容易腹泻。在极少数情况下，血液中的肉碱可能会减少，导致低血糖。因此，如果出现先天性代谢错误导致血清肉毒碱减少，则应避免处方。

[用药冲突]

服用癫痫药丙戊酸的人（如Depaken）不应服用该药。同时使用可降低丙戊酸的血液水平并导致癫痫发作复发。

[使用中]

• 请遵循规定的饮用方法。通常在早餐后每天喝两次。当症状严重时，可能会更多。
• 在饮用前用一定量的水溶解一包。对于大的孩子，你可以不管它，但喝大量的水。
• 让我们在指定的时间内继续正确。根据症状，可能会长一点。如果您自行决定停止，可能会复发或难以治愈。
• 通常情况下，如果喝醉3-4天就会愈合。如果无效或恶化，请尽早咨询。这种药可能不对。

[其他]

• 它可与乳酸菌肠道药物联合使用，以预防腹泻。
• 尿糖测试可能不准确。

[注意]

难以使用抗生素的细菌正在增加。根据一项调查，70％的引起中耳炎的肺炎链球菌耐药。该药物对这种抗性细菌有效，但不应作为一线药物不必要地使用。为了防止抗药性细菌的增加，西方国家不鼓励使用抗生素。

[适应种类]

Tevipenem对金黄色葡萄球菌，链球菌属，肺炎链球菌，莫拉氏菌（Branhamera）卡他性杆菌，流感嗜血杆菌敏感

 

• 肺炎球菌包括耐青霉素的肺炎球菌和耐大环内酯类肺炎球菌
• 流感嗜血杆菌包括氨苄青霉素抗性流感嗜血杆菌

[适应症]

肺炎，中耳炎，鼻窦炎

【用法】

一般来说，对于儿童，饭后每天两次口服4 mg/ kg的替比培南酯。必要时，剂量可以一次增加至6mg/ kg。

【副作用】

腹泻和稀便发生率在3岁以下的人中约有1人，3岁以上的人中约有1人。腹泻的发生是因为肠道细菌的平衡受到抗菌作用的干扰。如果它是关于软便的，你通常不需要担心，但如果你有严重的腹泻或血便，你应该去看医生。

有些人皮疹很小。有时会发烧。在这种情况下，停止服药并咨询医生。虽然不太可能导致严重的过敏症状（过敏反应）导致休克，但如果您患有严重的“荨麻疹”或者您的面部或嘴巴肿胀，请立即与您联系。请。

作为一种严重的副作用，据报道有同期注射的癫痫发作。尽管频率非常低，但已发现它可能发生在患有癫痫等神经系统疾病或肾功能受损的人群中。此外，它不可能导致严重的肾功能衰竭，血液疾病，结肠炎，皮肤病，与低血钙素血症相关的低血糖等。根据以下初始症状采取预防措施。

[严重的副作用（类似药物）] 虽然很少见，但为了以防万一，请注意初始症状等

• 休克，过敏反应。。不舒服，无胸，冷汗，面部苍白，四肢冰冷/麻木，荨麻疹，全身发红，面部肿胀/肿胀，喉咙肿胀，头晕，血压降低，眼前黑暗，意识减弱。
• 惊厥。。肌肉粘性，震颤，白眼，僵硬，全身性癫痫发作，意识减退或丧失。
• 肾脏严重症状。。尿液很少或没有，浑浊/气泡，血尿，肿胀，浊音，恶心，腰痛，背痛，发烧，皮疹。
• 血液成分异常。。出血，喉咙痛，口腔炎，暗沉，皮下出血（血豆/蓝瘀）和鼻/牙龈出血等出血倾向。
• 结肠炎。。严重腹痛，经常腹泻，发烧，血便，黑便。
• 严重的皮肤/粘膜疾病。。皮疹，发红，水疱，发痒，脱皮，热和疼痛，瘙痒，嘴唇和嘴巴疼痛，喉咙痛，眼睛发红，发烧，全身不适。
• 间质性肺炎。。从咳嗽，呼吸困难，短暂的运动和呼吸短促，发烧。
• 肝脏严重症状。。浑浊，食欲不振，恶心，发烧，皮疹，瘙痒，皮肤发黄，眼白，褐色尿液。
• 与低碳酸血症相关的低血糖症。。感觉虚弱，呕吐，冷汗，行为异常，颤抖，坚持，抽筋，意识。

[其他]

• 皮疹（如小红肿），荨麻疹（肿胀红肿）
• 大便松弛，腹泻，腹痛，恶心，呕吐