FDA批准Idvynso用于成人HIV-1感染维持治疗

Idvynso™（doravirine/islatravir）药品简介

　　Idvynso™ 是由 doravirine 100mg 和 islatravir 0.25mg 组成的口服双药复方单片制剂，由 Merck 研发，于 2026 年 4 月 20 日 获 FDA 批准，用于成人 HIV-1 感染维持治疗。

适应症

　　用于替换当前抗逆转录病毒治疗方案，适用于已经病毒学抑制的成人 HIV-1 感染者。

　　患者需满足 HIV-1 RNA <50 copies/mL，且处于稳定治疗方案中；无病毒学治疗失败史；无已知 doravirine 耐药相关替换。

疾病背景

　　HIV-1 感染需要长期抗病毒治疗，治疗目标不仅是抑制病毒复制，也包括减少长期用药负担和药物相互作用。

　　对已经稳定病毒学抑制的患者来说，简化方案和维持疗效同样重要。

核心意义

　　Idvynso 是 非 INSTI、无替诺福韦、每日一次的完整双药单片方案。

　　III 期研究显示，Idvynso 作为转换治疗方案，与现有三药方案相比达到非劣效病毒学控制。

重要安全信息

主要风险

　　严重皮肤反应及超敏反应；

　　与强 CYP3A 诱导剂合用可能导致药物浓度下降；

　　不建议与其他 HIV 抗逆转录病毒药物合用；

　　禁用于与拉米夫定或恩曲他滨合用。

常见注意事项

　　用药前需确认既往治疗史和耐药情况；

　　转换治疗后需继续监测病毒载量；

　　合并用药时需关注药物相互作用。

　　信息来源：Drugs.com 新药批准信息、FDA 公开资料。