莫洛替尼片（LuciMomel）简易说明书
请在医师指导下使用
商品名称：LuciMomel
生 产 商：卢修斯制药（老挝）有限公司
中文名称：莫洛替尼片
英文名称：Momelotinib tablets
药品批准文号：06 L 1113/24
【适应症】
LuciMomel 是一种激酶抑制剂，用于治疗患有贫血的成人中的中度或高风险骨髓纤维化 (MF)，包括原发性 MF 或继发性 MF [真性红细胞增多症后 (PV) 和原发性血小板增多症后 (ET)]。
【用法用量】
• 推荐剂量：每日一次，每次200mg，可与食物同时或单独服用。
• 严重肝功能不全（Child-Pugh C 级）：将起始剂量降低至每日一次，每次150 mg。
【规格】
100mg/片，30片/盒。
【禁忌症】
无。
【警告和预防措施】
• 感染风险：不要对有活动性感染的患者使用 LuciMomel。监测感染的体征和症状，包括乙肝复发，并及时开始适当的治疗。
• 血小板减少症和中性粒细胞减少症：通过减少剂量或中断治疗进行管理。
• 肝毒性：在开始使用 LuciMomel 之前以及在整个治疗过程中定期进行肝功能检查。
• 主要不良心血管事件 (MACE)：监测症状，及时评估和治疗。
• 血栓形成：及时评估和治疗血栓形成症状。
• 恶性肿瘤：监测继发性恶性肿瘤的发展，特别是目前或过去吸烟者。
【不良反应】
最常见的不良反应（两项研究中≥20％）是血小板减少，出血，细菌感染，疲劳，头晕，腹泻和恶心。
【药物相互作用】
• 有机阴离子转运多肽 (OATP)1B1/B3 抑制剂：监测不良反应。
• 乳腺癌抗性蛋白 (BCRP) 底物：减少瑞舒伐他汀 (BCRP 底物) 剂量。遵循其他 BCRP 底物的批准产品信息建议。
【特定人群使用】
• 怀孕：可能对胎儿造成伤害。
• 哺乳期：建议不要母乳喂养。
【贮存】
储存温度为20℃至25℃（68℉至77℉），允许在15℃至30℃（59℉至86℉）之间进行短途运输。防止受潮。
