ALICENOBA-100苯巴那酯片cenobamate

ALICENOBA-100苯巴那酯片cenobamate使用说明书

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【通用名称】苯巴那酯片

【品牌名称】ALICENOBA-100

【主要成分】苯巴那酯………100mg。

【适应症】 

本品适用于治疗部分性癫痫发作的成年患者。

【用法用量】

• 本品每日口服一次，伴或不伴进食均可.
• 成人部分发作性癫痫的推荐剂量。见表1。

表1

初始剂量
第1、2周	12.5 mg 每天一次。
剂量递增方案
第3、4周	25 mg 每天一次。
第5、6周	50 mg 每天一次。
第7、8周	100 mg 每天一次。
第9、10周	150 mg 每天一次。
维持剂量
第11周及更长时间	200 mg每天一次。
最大剂量
如果根据临床反应和耐受性需要，剂量可在200mg以上增加50mg，每两周增加一次至400mg。	400 mg 每天一次。

 

• 肝功能损害患者的剂量调整：对于轻度至中度（Child-Pugh Class A至B）肝功能损害患者，最大推荐剂量为200mg，每日一次。
• 本品不推荐用于严重（Child-Pugh Class C）肝功能损害的患者。
• 本品可整片服用，也可碎片服用。压碎的片剂可与水混合，作为口服混悬液口服或通过鼻胃管给药。

【禁忌】

1. 对苯巴那酯或其中的任何非活性成分过敏的患者禁用
2. 患有家族性短 QT 综合征的患者禁用

【注意事项】

1. 发生嗜酸性粒细胞增多症和全身症状（DRESS）/多器官超敏反应的药物反应：如果没有其他病因，请停止用药。
2. QT间期缩短：同时在服用其他缩短QT间期的药物时，请谨慎使用苯巴那酯。
3. 自杀行为和意念：监测患者的自杀行为和意念。
4. 神经系统不良反应：监测嗜睡和疲劳，并建议患者不要开车或操作机器。与其他中枢神经系统抑制剂或酒精同时使用可能会产生附加效应。
5. 停用抗癫痫药物：应逐渐停用苯巴那酯，以尽量减少癫痫发作频率增加的可能性。

【不良反应】 嗜睡、头晕、疲劳、复视和头痛。

【性状】棕色片剂。

【有效期】自生产日起2年。

【包装】30片/瓶。

【贮存】

• 在室温30℃以下保存。
• 请置于儿童接触不到的地方。