恩西地平片(LUCIENA)简易说明书
请在医师指导下使用
商品名称:LUCIENA
生 产 商:卢修斯制药(老挝)有限公司
中文名称:恩西地平片
英文名称:Enasidenib tablets
药品批准文号:09 L 1019/23
【适应症】
LUCIENA 是一种异柠檬酸脱氢酶 2 抑制剂,用于治疗经 FDA 批准的检测方法检测出存在异柠檬酸脱氢酶 2 (IDH2) 突变的复发或难治性急性髓细胞白血病 (AML) 成年患者。
【用法用量】
每天口服一次,每次100mg,直至病情进展或出现不可接受的毒性。
【规格】
50mg/片,30片/盒。
【禁忌症】
无。
【警告和预防措施】
胚胎-胎儿毒性:LUCIENA (enasidenib) 可导致胎儿伤害。告知患者该药物对胎儿的潜在风险,并采取有效的避孕措施。
【不良反应】
最常见的不良反应(≥20%)是恶心、呕吐、腹泻、胆红素升高和食欲下降。
【药物相互作用】
• 某些 CYP1A2 和 CYP2C19 底物:避免同时使用,除非处方信息另有建议。
• 某些 CYP3A 底物:避免同时使用,除非处方信息另有建议。
• 某些 OATP1B1、OATP1B3 和 BCRP 底物:避免同时使用,除非处方信息另有建议。
【特定人群使用】
哺乳期:建议不要母乳喂养。
【贮存】
储存温度为20℃至25℃(68℉至77℉),允许在15℃至30℃(59℉至86℉)之间进行短途运输。防止受潮。