奥拉帕利Olieni奥拉帕尼(olaparib)老挝东盟制药

奥拉帕利Olieni奥拉帕尼(olaparib)老挝东盟制药使用说明书

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商品名称:  Olieni
生产商:  老挝东盟制药 TLPH
中文名称: 奥拉帕尼
英文名称: Olaparib,  

【概括】
（奥拉帕尼Olaparib）是一种首创口服多聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制剂，利用DNA修复途径的缺陷，优先杀死癌细胞。

【适应症】
适用在有害的或被怀疑有害的生殖系突变的BRCA(当用FDA批准的测试检测)晚期卵巢癌曾被3种或更多化疗既往线治疗患者的单药治疗。

【规格】  
50mg/粒， 112粒/盒

【贮存】

【 用法用量】
⑴ 推荐剂量是: 每次口服奥拉帕尼 400 mg，每天2次，进食前或者进食后都可，允许降低100mg口服剂量。
⑵ 继续治疗直至疾病进展或不能接受的毒性。
⑶ 对不良反应，考虑治疗剂量中断或减低剂量。

【警告和注意事项】
⑴ 骨髓增生异常综合征/急性髓性白血病：暴露于奥拉帕尼患者发生(MDS/AML)，而有些病例是致命性。在基线时监视患者血液学毒性和其后每月。如确证 MDS/AML终止。
⑵肺炎：暴露于奥拉帕尼患者发生和有些病例致死性。如怀疑肺炎中断治疗。确证时终止。 
⑶胚胎-胎儿毒性：奥拉帕尼可致胎儿危害。忠告有生育力女性对胎儿潜在危害和避免妊娠。

【不良反应】
最常见的不良反应（≥20％）的临床试验是贫血，恶心，乏力（包括乏力），呕吐，腹泻，味觉障碍，消化不良，头痛，食欲下降，鼻咽炎/咽炎/ URI，咳嗽，关节痛/肌肉骨骼痛，肌痛，背部疼痛，皮炎/皮疹和腹痛/不适。

最常见的实验室检查异常（≥25％）为提高肌酐，平均红细胞体积升高，降低血红蛋白，降低淋巴细胞，减少中性粒细胞绝对计数，并减少血小板。

【特殊人群中使用】
孕妇：
在暴露低于接受推荐人剂量400 mg每天2次患者奥拉帕尼致畸胎性和在大鼠中致胚胎-胎儿毒性。如在妊娠期间使用药物，或如用药物时患者成为妊娠，忠告患者对胎儿潜在危害和对丢失妊娠潜在风险。

哺乳期妇女用药：
因为许多药物被排泄在人乳汁和因为哺乳婴儿对严重不良反应来自奥拉帕尼潜能，应做出决定是否终止哺乳或终止药物，考虑药物对母亲的重要性。