BDPARIB300芦卡帕尼（Rucaparib）鲁卡帕尼/雷卡帕尼300mg

BDPARIB300芦卡帕尼（Rucaparib）鲁卡帕尼/雷卡帕尼300mg使用说明书

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Rubraca（Rucaparib）芦卡帕尼剂型

片剂 为200mg/250mg/300mg

口服管理

可以饭前或饭后服用

错过/呕吐剂量：指导患者在预定时间服用下一剂（即不要服用额外剂量）; 呕吐剂量不应更换

存储

储存在20-25°C（68-77°F）的受控室温下; 允许的温度为15-30°C（59-86°F）

卵巢癌

对于已经接受≥2次化疗的晚期卵巢癌相关的有害BRCA突变（种系和/或体细胞）患者的单药治疗

此外，适用于对铂类化疗完全或部分反应的复发性上皮性卵巢癌，输卵管癌或原发性腹膜癌的维持治疗

初始剂量：600mg（两片300mg片剂）口服 每天2次

继续治疗直至疾病进展或不可接受的毒性

剂量调整

在不良反应的情况下考虑治疗中断或剂量减少

建议减少剂量

• 首次剂量减少：500毫克 每天2次（两片250毫克片剂）
• 第二次剂量减少：400毫克 每天2次（两片200毫克片剂）
• 第三剂量减少：300毫克口服 每天1次（一片300毫克片剂）

肝功能损害

• 轻度（总胆红素≤正常上限[ULN]和AST> ULN，或总胆红素在1-1.5倍ULN和任何AST之间）：无需调整剂量
• 中度至重度（总胆红素> 1.5倍ULN）：缺乏数据; 没有推荐

肾功能不全

• 轻度至中度（CrCl 30-89）：无需调整剂量
• 严重（CrCl <30 mL / min）或透析患者：缺乏数据; 没有推荐

剂量注意事项

患者选择

• 根据有害BRCA突变（种系和/或体细胞）的存在选择治疗患者

不良反应

除非另有说明，否则列出的副作用适用于所有等级（即1-4）

> 10％

• 肌酐增加（98％）
• 血红蛋白减少（88％）
• 胆固醇增加（84％）
• 恶心（76-77％）
• 虚弱/疲劳（73-77％）
• AST / ALT增加（38-73％）
• 呕吐（46％）
• 腹痛/腹胀（46％）
• 淋巴细胞减少（45％）
• 血小板减少（44％）
• 白细胞减少（44％）
• 贫血（39-44％）
• 皮疹（43％）
• 便秘（37-40％）
• 食欲下降（23-39％）
• 中性粒细胞减少（38％）
• 碱性磷酸酶增加（37％）
• Dysgeusia（40％）
• ANC减少（35％）
• 腹泻（32％）
• 腹痛（32％）
• 血小板减少症（21-29％）
• 淋巴细胞减少（29％）
• 鼻咽炎/上呼吸道感染（29％）
• 口腔炎（28％）
• 贫血，3-4级（21％）
• 呼吸困难（21％）
• 中性粒细胞减少症（20％）
• 头晕（17％）
• 血红蛋白减少，3-4级（13％）
• AST / ALT升高，3-4级（1-11％）
• 发火（11％）

1-10％

• 光敏性（10％）
• ANC降低，3-4级（10％）
• 瘙痒症（9％）
• 淋巴细胞减少，3-4级（7％）
• 虚弱/疲劳，3-4级（7％）
• 中性粒细胞减少，3-4级（6％）
• 淋巴细胞减少，3-4级（6％）
• 血小板减少症，3-4级（5％）
• 呕吐，3-4级（4％）
• 增加胆固醇，3-4级（4％）
• 恶心，3-4级（4％）
• 腹痛，3-4级（3％）
• 食欲下降，3-4级（3％）
• 白细胞减少，3-4级（3％）
• 手掌足底红斑麻痹综合征（2％）
• 便秘，3-4级（2％）
• 腹泻，3-4级（2％）
• 血小板减少，3-4级（2％）
• 发热性中性粒细胞减少症（1％）

<1％

• 呼吸困难，3-4级（0.5％）
• Dysgeusia，3-4级（0.3％）
• 增加肌酐，3-4级（0.3％）