【药物名称】 通用名称:阿帕他胺片 商品名称:
安森珂® ERLEADA® 英文名称:Apalutamide Tablets 汉语拼音:Apata’an Pian
【适应症】 转移性内分泌治疗敏感性
前列腺癌(mHSPC)成年患者 有高危转移风险的非转移性去势抵抗性
前列腺癌(NM-CRPC)成年患者。
【规格】60 mg [剂量调整] 如果患者出现≥3 级毒性或无法耐受的不良反应,应暂停给药,直至症状改善至≤1 级或原 有级别,如果有必要,再恢复相同剂量或减量(180 mg 或 120 mg)。 【用法用量】推荐剂量 本品的推荐剂量是 240 mg(4 片 60 mg/片的片剂),每日一次,口服给药。需整片吞下。 可以单独服用或与食物同服。 患者还应同时接受雄激素剥夺治疗, 即同时接受促性腺激素释放激素类似物(GnRHa) 治疗或已接受过双侧睾丸切除术。 如果错过了 1 次用药,应尽快在当天补服药物,次日仍按正常计划服药。请勿额外服用本 品以弥补漏服剂量。 其他给药方法 对于吞咽整片药物困难的患者,可将推荐剂量的阿帕他胺片与苹果酱混合后服用。 将完整的阿帕他胺片与 120 mL 的苹果酱一起搅拌混合。请勿弄碎药片。 等待 15 分钟,搅拌混合物。 再等待 15 分钟,再次搅拌混合物直至药片分散在苹果酱中(充分混匀,无块状药片残 留)。 用汤匙舀起混合物立即服用。 用 60 mL 水冲洗容器后立即饮用。再用 60 mL 水重复冲洗第二次,以确保服用了完整 的给药剂量。 在制备后 1 小时内服用混合物。请勿将阿帕他胺片与苹果酱混合存放
【不良反应】 由于临床试验的条件各异,不同药物的临床试验中观察到的不良反应发生率无直接可比性, 也无法反映临床实践中观察到的不良反应发生率。
注意事项: 用药谨遵医嘱,此说明书仅供医学交流。