FDA批准Yuvezzi酒石酸溴莫尼定和卡巴胆碱用于治疗老花眼

FDA批准：是（首次批准日期：2026年1月28日）
品牌名： Yuvezzi
通用名：酒石酸溴莫尼定和卡巴胆碱
剂型：滴眼液
曾用名： Brimochol PF
公司： Tenpoint Therapeutics, Ltd.
治疗： 老花眼

Yuvezzi（酒石酸溴莫尼定和卡巴胆碱）是一种α-肾上腺素能激动剂和胆碱能激动剂的组合，适用于治疗成人老花眼。

• 老花眼是一种与年龄相关的近视力下降疾病，是由于眼球晶状体弹性丧失所致。症状包括近视力模糊、眼睛疲劳和头痛。
• Yuvezzi 含有酒石酸溴莫尼定和卡巴胆碱的组合，这两种成分都是经 FDA 批准的治疗青光眼的成熟药物。
• 酒石酸溴莫尼定通过抑制瞳孔扩张发挥作用，而卡巴胆碱则作为一种缩瞳剂，通过缩小瞳孔发挥作用。二者联合使用可治疗老花眼，其原理是产生“针孔效应”，即缩小瞳孔，使只有中心聚焦的光线才能进入眼内。其结果是改善景深，使近景和远景图像更加清晰，并提高近距离视觉的清晰度。
• Yuvezzi获得FDA批准是基于两项3期临床研究的积极数据：
  - 3期BRIO I研究表明，联合疗法优于单一活性成分，这是FDA批准固定剂量复方制剂的必要条件。- 3期
  BRIO II研究（安慰剂对照）表明，Yuvezzi达到了所有主要的近视力改善终点，在8小时内双眼未矫正近视力（BUNVA）提高了三行或更多，且双眼未矫正远视力（BUDVA）未下降一行或更多。
• Yuvezzi 的使用方法是每天一次，每次向每只眼睛滴入一滴。
• 与 Yuvezzi 相关的警告和注意事项包括视力模糊、视网膜脱离风险、虹膜炎和血管功能不全加剧。
• 常见不良反应（发生率 >5%）包括滴眼时眼痛、视力障碍、滴眼时眼刺激和头痛。