FDA批准Langlara作为Lantus可互换生物类似药

Langlara™（insulin glargine-aldy）药品简介

　　Langlara™（通用名：insulin glargine-aldy）是一种长效胰岛素类似物，于 2026 年 4 月 29 日 获 FDA 批准。

　　该药是 Lantus®（insulin glargine）的生物类似药，并获得 FDA 可互换生物类似药 认定。

适应症

　　用于改善成人和儿童 1 型糖尿病 患者的血糖控制；

　　用于改善成人 2 型糖尿病 患者的血糖控制。

疾病背景

　　糖尿病是一种需要长期管理的慢性代谢性疾病，基础胰岛素治疗在许多患者血糖控制中具有重要作用。

　　长效胰岛素可帮助维持基础胰岛素水平，减少全天血糖波动。

核心意义

　　Langlara 的获批进一步丰富了长效胰岛素生物类似药选择。

　　可互换认定意味着其满足 FDA 对替换使用的额外要求，有助于提高基础胰岛素可及性。

重要安全信息

主要风险

　　低血糖；

　　低钾血症；

　　严重过敏反应；

　　注射部位反应及体重增加。

重要使用限制

　　更换胰岛素品种或治疗方案时，应加强血糖监测；

　　与其他降糖药合用时，需注意低血糖风险；

　　剂量调整应结合血糖结果和医生建议进行。

　　信息来源：Drugs.com 新药批准信息、FDA 公开资料。