FDA批准Nereus（tradipitant）用于预防晕动病

FDA批准：是（首次批准日期：2025年12月30日）
品牌名： Nereus
通用名： tradipitant
剂型：胶囊
公司： Vanda Pharmaceuticals Inc.
治疗： 晕动病

Nereus（tradipitant）是一种 P 物质/神经激肽-1 (NK-1) 受体拮抗剂，适用于预防成人晕动病。

• 晕动病（由运动引起的呕吐）是由视觉、前庭觉和本体感觉输入之间的感觉冲突引起的疾病，这种冲突是对运动（例如乘坐汽车、飞机或轮船）的反应。其特征是由于中枢神经系统中P物质的释放和NK-1受体的激活而引起的恶心和呕吐。
• Nereus 含有 tradipitant，它是一种选择性、高亲和力的 NK-1 拮抗剂，可直接靶向与运动引起的恶心和呕吐有关的 P 物质通路。
• Nereus获得FDA批准是基于两项在船上进行的3期真实世界激发试验的数据，这两项试验表明风险降低了50%至70%以上。-
  在Syros运动试验（n=365）中，Nereus组的呕吐发生率为18.3%至19.5%，而安慰剂组为44.3%（p<0.0001）。-
  在Serifos运动试验（n=316）中，Nereus组的呕吐发生率为10.4%至18.3%，而安慰剂组为37.7%（p≤0.0014）。
• Nereus 胶囊应在空腹时单次口服，大约在预期会引起因运动而呕吐的事件发生前 60 分钟服用。
• 与 Nereus 相关的警告和注意事项包括损害驾驶机动车辆或操作重型机械所需的精神和/或身体能力。
• 常见不良反应（发生率≥5%）包括嗜睡、头痛和疲劳。
• Tradipitant 目前也在研究用于治疗胃轻瘫和特应性皮炎。