FDA批准Exdensur（depemokimab-ulaa）用于治疗嗜酸性粒细胞表型重度哮喘

FDA批准：是（首次批准日期：2025年12月16日）
商品名： Exdensur
通用名： depemokimab-ulaa
剂型：注射剂
公司： 葛兰素史克
治疗适应症： 哮喘

Exdensur（depemokimab-ulaa）是一种长效白细胞介素-5拮抗剂，用于治疗嗜酸性表型的重度哮喘。

• Exdensur适用于12岁及以上成人和儿童患者，作为嗜酸性粒细胞表型重度哮喘的辅助维持治疗。
  使用限制：不可用于缓解急性支气管痉挛或哮喘持续状态。
• 哮喘是一种常见的呼吸系统疾病，其特征是呼吸困难、咳嗽、胸闷和喘息等症状多样。重度哮喘是指需要使用中高剂量吸入性糖皮质激素联合第二种疗法（例如全身性糖皮质激素或生物制剂）来防止病情失控，或尽管接受治疗仍无法控制的哮喘。嗜酸性粒细胞表型哮喘是哮喘的一种亚型，其特征是气道和/或血液中嗜酸性粒细胞（一种白细胞）水平升高。 
• Exdensur 含有 depemokimab-ulaa，一种超长效白细胞介素-5 (IL-5) 拮抗剂，可阻止 IL-5 激活其在嗜酸性粒细胞上的受体，从而减少体内嗜酸性粒细胞的产生、活化和存活。
• FDA 对 Exdensur 的批准是基于 SWIFT III 期试验的数据，该试验表明，与安慰剂相比，Exdensur 在 52 周内可显著降低 58% (SWIFT-1) 和 48% (SWIFT-2) 的年哮喘急性发作率，并且减少需要住院和/或急诊就诊的急性发作次数。
• Exdensur 由医疗保健提供者每 6 个月通过皮下注射 (SC) 给患者注射一次，注射部位可以是上臂、大腿或腹部。
• 与艾克森舒（Exdensur）相关的警告和注意事项包括过敏反应。
• 常见不良反应（发生率≥4%）包括上呼吸道感染、过敏性鼻炎、流感、关节痛和咽炎。
• 地培莫单抗目前也在评估作为成人慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）控制不佳患者的附加维持治疗。