FDA批准Cardamyst（依曲帕米）鼻喷雾剂用于治疗成人阵发性室上性心动过

FDA批准：是（首次批准日期：2025年12月12日）
品牌名： Cardamyst
通用名： etripamil
剂型：鼻喷雾剂
公司： Milestone Pharmaceuticals Inc.
治疗： 阵发性室上性心动过速

Cardamyst（依曲帕米）是一种钙通道阻滞剂鼻喷雾剂，适用于将成人急性症状性阵发性室上性心动过速转复为窦性心律。

• 阵发性室上性心动过速（PSVT）是一种心律失常，其特征是心跳迅速，通常超过每分钟 150 至 200 次。
• Cardamyst 含有依曲帕米，这是一种短效钙通道阻滞剂，起效迅速，能快速恢复正常心律。
• Cardamyst获得FDA批准是基于一项强有力的临床试验项目，其中包括3期RAPID试验。该试验达到了主要终点，在自行服用Cardamyst的患者（N=99）中，64%的患者在30分钟内由室上性心动过速转复为窦性心律，而安慰剂组（N=85）的这一比例为31%（HR=2.62；p<0.001）。1小时后，73%的受试者观察到疗效。此外，服用Cardamyst的患者转复心律所需时间显著缩短，且疗效持久，Cardamyst组的中位转复时间为17分钟（95% CI：13.4，26.5），而安慰剂组为54分钟（95% CI：38.7，87.3）。
• Cardamyst 可通过鼻腔自行给药，每次剂量为 70 毫克（每个鼻孔喷一次）。如果给药后 10 分钟症状持续，可再次使用 70 毫克（每个鼻孔喷一次）。24 小时内最大剂量为 140 毫克。
• 服用 Cardamyst 的警告和注意事项包括头晕和/或晕厥，尤其是有晕厥史的患者。
• 常见不良反应（发生率 > 5%）包括鼻部不适、鼻塞、流涕、咽喉刺激和鼻出血。