Desmoda（醋酸去氨加压素）口服溶液 - 原名 ET-600

公司： Eton Pharmaceuticals, Inc.
批准日期： 2026年2月25日
治疗适应症：尿崩症

Desmoda（醋酸去氨加压素）是已获批准的血管加压素类似物去氨加压素的口服溶液制剂，用于治疗中枢性尿崩症。
 

Desmoda（醋酸去氨加压素口服溶液）核心信息速览

一、核心获批与上市信息

• 获批时间：2026 年 2 月 25 日，FDA 批准其 NDA。
• 适应症：中枢性尿崩症（精氨酸加压素缺乏症），成人及儿童全年龄段抗利尿替代治疗；不可用于肾性尿崩症。
• 上市时间：2026 年 3 月 9 日，由专科药房 Anovo 独家销售。
• 剂型规格：即用型口服溶液，0.05 mg/mL，无需掰开 / 压碎、冷藏、混合或摇晃。
• 专利保护：至 2044 年。

二、临床与患者价值（核心优势）

1. 精准个体化给药：液体剂型可实现精细剂量调整，匹配患者昼夜水平衡模式，解决片剂无法精准分剂量的痛点。
2. 全年龄段友好：无需处理药片，尤其适配儿童、吞咽困难患者，降低给药误差风险。
3. 使用便捷：即用型，无额外制备步骤，提升依从性。
4. 临床刚需匹配：中枢性尿崩症需严格个体化剂量，避免低钠血症、水中毒等严重并发症。

三、市场与商业前景

• 美国患者基数：超 13,000 名中枢性尿崩症患者，含 3,000–4,000 名儿童。
• 销售预期：年销售额峰值3,000–5,000 万美元，为 Eton 长期增长核心贡献者。
• 推广与可及性：由 Eton 儿科内分泌罕见病团队推广；Eton Cares 项目提供共付额援助，符合条件患者可零自付。

四、重要安全信息（临床必知）

禁忌症

• 对醋酸去氨加压素或制剂成分过敏者。
• 中重度肾功能损害（成人肌酐清除率＜50 mL/min）。
• 低钠血症或有低钠血症病史者。

核心警告与注意事项

1. 低钠血症 / 水中毒：最严重风险，可致癫痫、昏迷、死亡；必须限水，儿童 / 老人风险更高，需密切监测血钠与症状（头痛、呕吐、意识模糊等）。
2. 体液潴留：心衰、未控高血压患者慎用；不建议用于颅内压增高、尿潴留病史者。
3. 超敏反应：罕见过敏性休克，过敏者禁用。
4. 新生儿风险：含苯甲酸（苯甲醇代谢物），低出生体重 / 早产儿慎用，监测代谢性酸中毒。

不良反应

• 严重：低钠血症、体液潴留、过敏反应、新生儿苯甲醇中毒风险。
• 常见：思维异常、腹泻、水肿 / 体重增加；其他：恶心、头痛、头晕、水中毒、尿潴留、皮疹等。

五、处方与获取路径

• 传真转诊：855‑813‑2039。
• 产品官网：https://www.Desmoda.com

六、临床意义总结