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FDA批准Awiqli(胰岛素icodec-abae)注射液用于治疗成人2型糖尿病

来源:网络收集 收录时间:2026-04-08热度:
【资讯导读】Awiqli(通用名:胰岛素 icodec‑abae,700 单位 / 毫升)是诺和诺德研发的全球首个、也是目前唯一获 FDA 批准的每周一次长效基础胰岛素,于2026 年 3 月 26 日获美国 FDA 批准上市,用于改善

Awiqli(胰岛素 icodec‑abae)药品简介


Awiqli
 
Awiqli(通用名:胰岛素 icodec‑abae,700 单位 / 毫升)是诺和诺德研发的全球首个、也是目前唯一获 FDA 批准的每周一次长效基础胰岛素,于2026 年 3 月 26 日获美国 FDA 批准上市,用于改善成人 2 型糖尿病患者的血糖控制。
 

适应症

 
配合饮食与运动,用于成人 2 型糖尿病的血糖控制,为患者提供每日基础胰岛素之外的长效替代方案。
 

核心特点

 
  • 给药频率每周同一天皮下注射 1 次,将基础胰岛素注射次数从每周 7 次降至 1 次
  • 剂型浓度:仅有一种规格 U‑700(700 单位 / 毫升)
  • 给药装置:使用专用 Awiqli FlexTouch 注射笔
  • 无需剂量换算,笔式剂量计数器直接显示单位

Awiqli
 

临床依据

 
获批基于ONWARDS 3a 期临床项目,共纳入约 2,680 名血糖控制不佳的 2 型糖尿病患者:
 
  • 与每日基础胰岛素相比,降糖疗效(HbA1c 降低)非劣效
  • 安全性特征与现有基础胰岛素整体一致
  • 可与口服降糖药、GLP‑1 RA 或餐时胰岛素联合使用
 

常见不良反应

 
低血糖、过敏反应、注射部位反应、脂肪营养不良、皮疹瘙痒、水肿、体重增加等。
 

重要安全提示

 
  • 禁用于低血糖发作期或对成分过敏者
  • 严禁共用注射笔 / 针头,避免血源性感染
  • 不可静脉 / 肌内注射,不可用注射器抽取
  • 不可与其他胰岛素稀释混合
  • 调整注射部位以减少皮肤硬结 / 凹陷
  • 与 TZDs 联用可能加重心衰
  • 孕期、哺乳期、肝肾功能不全者需医师评估
  • 漏药≤4 天可补打,超过 4 天直接跳过,按原计划下一剂给药
 

临床意义


Awiqli 大幅降低注射频率,有望显著提升患者治疗依从性重新定义 2 型糖尿病基础胰岛素治疗模式目前已在美国、欧盟及十余个国家获批。
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责任编辑:运营部

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