FDA批准Veppanu用于治疗ESR1突变ER+/HER2-晚期乳腺癌

Veppanu™（vepdegestrant）药品简介

　　Veppanu™（通用名：vepdegestrant）由 Arvinas 与 Pfizer 共同开发，于 2026 年 5 月 1 日 获 FDA 批准。

　　该药用于特定 ESR1 突变的 ER+/HER2- 晚期或转移性乳腺癌，也是 FDA 批准的首个 PROTAC 蛋白降解疗法。

适应症

　　用于治疗成人雌激素受体阳性（ER+）、HER2 阴性、ESR1 突变的晚期或转移性乳腺癌。

　　患者疾病需已在至少一线内分泌治疗后进展，用药前需通过 FDA 授权检测确认 ESR1 突变状态。

疾病背景

　　ER+/HER2- 乳腺癌是晚期乳腺癌中常见类型，内分泌治疗长期是重要治疗方式。

　　部分患者治疗过程中会出现 ESR1 突变，导致内分泌治疗抵抗，后续治疗选择变得更加有限。

核心意义

　　Veppanu 不是传统受体拮抗剂，而是通过 PROTAC 技术诱导雌激素受体降解。

　　VERITAC-2 研究显示，ESR1 突变患者使用 Veppanu 相比氟维司群获得更好的无进展生存获益，疾病进展或死亡风险降低约 43%。

重要安全信息

主要风险

　　QT 间期延长；

　　肝功能指标升高；

　　血细胞减少；

　　肌肉骨骼疼痛、疲乏、恶心、低钾、食欲下降及便秘。

重要使用限制

　　用药期间应避免葡萄柚、西柚汁及圣约翰草；

　　需注意与其他可能影响心电图或药物代谢的药物合用风险；

　　建议根据医生安排监测心电图、电解质和肝功能。

　　信息来源：Drugs.com 新药批准信息、FDA 公开资料。